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【蘇州】 “醫療器械監督管理條例變化解析” 主題沙龍成功舉辦

2021-07-12 521

?今年6月,新版《醫療器械監督管理條例》正式施行,對國內外廣大醫療器械企業提出了新的挑戰。為提高從業人員法規意識,幫助企業更有效地推行產品生命周期的合規建設,7月9日,中新企業家面對面平臺聯合新*科研企業合作中心、新加坡企業發展局共同舉辦了 “醫療器械監督管理條例變化解析”主題沙龍活動。新科研企業合作中心主任陳泉成,新加坡企業發展局中國司華東區主任葉栢安,蘇州工業園區借鑒新加坡經驗辦公室主任周育才、副主任陳蕾,蘇州市生物醫藥產業創新中心副主任王勰等領導到場參會。

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本次活動以線上+線下方式進行,特邀生命科學領域專家、知名CRO企業、致眾科技法規總監、國家注冊審核員李道成對法規變化帶來的影響及企業應對策略進行深入分析、答疑解惑,共吸引了中新兩地250多位生物醫藥企業代表參與。

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蘇州工業園區借鑒新加坡經驗辦公室周育才主任表示:為深化中新合作內涵,進一步服務新加坡企業,促進產業、資本、技術、人才對接,園區管委會攜手中國新加坡商會共同推出了“中新企業家面對面”平臺,并制定發布了《新加坡企業服務導則》。我們熱切期待,能夠吸引更多新加坡企業、機構、人才到園區投資興業,支持更多中國企業以新加坡為支點、走向全球舞臺,助力園區打造對外開放新高地、構建國際合作新格局。相信在中新雙方新老朋友的關心支持下,蘇州工業園區一定能夠成為新加坡企業境外投資的首選地、新加坡友人海外宜居宜業的首選區!??
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新*科研企業合作中心主任陳泉成表示:蘇州工業園區自1994年成立以來,成為了新加坡與中國兩國合作的典范。如今,新加坡與中國的合作在科技創新、經貿投資和服務貿易等方面進一步深入,我們新*科研企業合作中心也是其中的重要一環。新加坡科技研究局是新加坡主導科技研發和產業創新的政府機構;于2020年成立的新科研企業合作中心是我局在海外的第一個辦事處,支持新加坡科技企業以蘇州工業園區為基點進入中國市場,進行技術的在地科研、產品化及市場化運作。同時,中心也希望新科研能成為中國企業了解新加坡科研生態體系的一個窗口,把“引進來“和”走出去”相結合,助推新中雙方在科研創新上的互動。

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蘇州市生物醫藥產業創新中心副主任王勰表示:蘇州市生物醫藥產業創新中心是園區的直屬事業單位,主要職責是園區生物醫藥產業的創新生態建設,產業發展趨勢的研究、公共技術平臺體系的建設、科研機構的服務、體制機制創新等。創新中心于今年3月獲批建設我國生物醫藥領域的首個國家級技術創新中心——國家生物藥技術創新中心。今后,創新中心將持續舉辦“生物薈”活動,希望通過這個平臺,解決企業最關心的產業鏈“痛點、堵點”,確保園區生物醫藥產業高質量發展。

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相信本次培訓能夠幫助到場醫療器械企業提高相關人員了解新舊《條例》的變化與差異,提高相關人員的法規意識,讓企業可以更有效地推行產品生命周期的合規建設。
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